| 검역본부, 2분기 동약 관계기관·산업체 맞춤 교육 GCP‧GMP 이해 증진…수출경쟁력 강화 | ||
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| 작성자 관리자 | 작성일 22/05/06 (17:35) | 조회수 805 |
검역본부, 2분기 동약 관계기관·산업체 맞춤 교육
GCP‧GMP 이해 증진…수출경쟁력 강화
[축산신문 김영길 기자] 농림축산검역본부(본부장 박봉균)는 한국동물약품협회와 민·관 합동으로
지난 3월에 이어 4월과 5월에도 ‘동물용의약품 관계기관 및 산업체 맞춤 교육프로그램’을
실시간 온라인(ZOOM 영상회의)으로 실시한다.
이번 2분기 교육프로그램은 4회에 걸쳐 동물약품 제조‧수입사와 임상시험 실시기관 등 150여 업체를 대상으로 한다.
교육은 임상시험관리기준(GCP), 제조‧품질관리기준(GMP), 제품개발 지원 기술교육 등으로 구성됐다.
4월(제3차, 제4차) 교육에서는 GCP 역량 강화(미국 반려동물용 의약품 임상시험 시 중점 고려사항,
신제품 유효성 평가 시 통계학적 접근방법), 동물용의약품 수출 촉진 KVGMP 역량 강화
(인체의약품‧동물용의약품 분야 GMP 제도, 항생제 교차오염 방지 관리 방안) 등이 예정돼 있다.
5월(제5차, 제6차) 교육에서는 일본 동물용 백신 시드 로트 관리제도, 의약품 품질관리 시험법
검증 방법. 동물용의약품 안전성‧유효성 심사 시 주요 보완사항 등 기술교육이 진행된다.
이밖에 동물용 살충제 효력시험 지침, 방역용 소독제 효력시험 개선 방안 등을 공유한다.